心脈醫療Hyperflex®球囊擴張導管在日(rì)本獲批上市,這是心脈醫療首款在日(rì)本獲批上市的産品。此次Hyperflex®球囊擴張導管在日(rì)本獲批上市,爲心脈醫療拓展亞洲乃至全球市場進一步奠定基礎、打開局面。
日(rì)本,東京——2022年(nián)3月17日(rì),上海微創心脈醫療科(kē)技(集團)股份有限公司自(zì)主研發的Hyperflex®球囊擴張導管獲得(de)日(rì)本藥品和醫療器械管理(lǐ)局(PMDA)的注冊批準,這是心脈醫療™首款在日(rì)本獲批上市的産品。Hyperflex®球囊擴張導管于2016年(nián)獲得(de)歐盟CE認證,已在南(nán)美、亞洲地區的多個海外國(guó)家上市。
Hyperflex®球囊擴張導管用于輔助大(dà)動脈覆膜支架的擴張,産品使用順應性TPU球囊,适用于對釋放(fàng)後的覆膜支架進行擴張,使覆膜支架展開更加充分(fēn)、與血管壁接觸更加緊密,以消除 I/III 型内漏,增強覆膜支架定位,從(cóng)而達到較好的近期及遠(yuǎn)期治療效果。該産品結合大(dà)動脈覆膜支架爲主動脈瘤支架型腔内修複術(shù)提供了一套整體(tǐ)化解決方案,使醫生(shēng)在支架型腔内修複術(shù)中的操作(zuò)更爲便捷和靈活。
日(rì)本是一個醫療器械制造大(dà)國(guó),同時作(zuò)爲一個人(rén)口老齡化嚴重的發達國(guó)家,擁有龐大(dà)的醫療器械市場。心脈醫療™總裁朱清表示:“Hyperflex®球囊擴張導管是心脈醫療™首款在日(rì)本獲批上市的産品,本次獲批爲公司拓展亞洲乃至全球市場進一步奠定基礎、打開局面,心脈醫療™将以此爲契機(jī)繼續不斷創新和完善主動脈疾病解決方案,以更優質的産品和服務惠及全球更多患者。”