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中天硬科(kē)技|微創電生(shēng)理(lǐ)于上海證券交易所科(kē)創闆成功上市
文章(zhāng)來(lái)源 : 微創電生(shēng)理(lǐ)微信公衆号作(zuò)者 : 微創電生(shēng)理(lǐ)微信公衆号時間:2022-9-9 17:06:08
2022年(nián)8月31日(rì),上海微創電生(shēng)理(lǐ)在上海證券交易所科(kē)創闆成功上市。微創電生(shēng)理(lǐ)也成爲上海證券交易所公布《上海證券交易所科(kē)創闆發行上市審核規則适用指引第7号——醫療器械企業适用第五套上市标準》後首家獲批上市的企業。
 
 
微創電生(shēng)理(lǐ)自(zì)2010年(nián)成立以來(lái),始終堅持核心技術(shù)的創新與突破,并圍繞核心技術(shù)進行系統性的産品布局和應用擴展。
 
經過十餘年(nián)的持續創新,在心髒電生(shēng)理(lǐ)領域,微創電生(shēng)理(lǐ)是全球市場中少數同時完成心髒電生(shēng)理(lǐ)設備與耗材完整布局的廠(chǎng)商之一,也是首個能夠提供三維心髒電生(shēng)理(lǐ)設備與耗材完整解決方案的國(guó)産廠(chǎng)商,打破了國(guó)外廠(chǎng)商在該領域的長期技術(shù)壟斷地位。
 
電生(shēng)理(lǐ)介入診療方面,微創電生(shēng)理(lǐ)自(zì)主研發的 Columbus三維心髒電生(shēng)理(lǐ)标測系統是首個獲批上市的國(guó)産磁電雙定位标測系統,标志着國(guó)産廠(chǎng)商在心髒電生(shēng)理(lǐ)高端設備領域首次達到國(guó)際先進水平。
 
消融治療方面,微創電生(shēng)理(lǐ)依托能量治療技術(shù)平台實現了對“射頻+冷(lěng)凍” 兩大(dà)主流消融能量技術(shù)的突破。微創電生(shēng)理(lǐ)持續鞏固在心髒射頻消融導管、冷(lěng)鹽水灌注射頻消融導管等成熟産品的優勢地位,同時以壓力感知磁定位灌注射頻消融導管爲代表的高精度導管項目已經提交産品注冊申請(qǐng),新一代心髒冷(lěng)凍消融項目已進入臨床階段。
 
此外,在腎動脈消融領域,微創電生(shēng)理(lǐ)自(zì)主研發的Flashpoint腎動脈射頻消融導管于2017年(nián)進入國(guó)家創新醫療器械特别審批程序。
 
憑借多年(nián)的技術(shù)積澱和經驗積累,微創電生(shēng)理(lǐ)産品已覆蓋全國(guó)31個省、自(zì)治區和直轄市的700餘家終端醫院,核心産品已獲得(de)歐盟、韓國(guó)、巴西、阿根廷、俄羅斯、印度、澳大(dà)利亞等多個國(guó)家和地區注冊證,并出口至法國(guó)、意大(dà)利、西班牙等22個國(guó)家和地區。
 
截至目前,微創電生(shēng)理(lǐ)擁有24張NMPA醫療器械注冊證及備案憑證、4張歐盟CE注冊證及多張其他(tā)境外産品注冊證。
 
與此同時,微創電生(shēng)理(lǐ)也在全球範圍内積極開展戰略合作(zuò)。2021年(nián)8月,微創電生(shēng)理(lǐ)和Stereotaxis聯合宣布,微創電生(shēng)理(lǐ)成爲Stereotaxis磁導航電生(shēng)理(lǐ)機(jī)器人(rén)在中國(guó)内地的獨家經銷商。
 
此次戰略合作(zuò)标志着,雙方将充分(fēn)結合微創電生(shēng)理(lǐ)在國(guó)内市場的商業和産品豐富經驗以及Stereotaxis先進的磁導航電生(shēng)理(lǐ)機(jī)器人(rén)技術(shù),推進電生(shēng)理(lǐ)機(jī)器人(rén)在中國(guó)的技術(shù)創新與商業應用。
 
未來(lái),微創電生(shēng)理(lǐ)将進一步豐富在電生(shēng)理(lǐ)介入診療與消融治療領域的技術(shù)儲備,結合大(dà)數據、人(rén)工(gōng)智能等新興技術(shù),在圖像導航技術(shù)、消融能量技術(shù)、精密傳感技術(shù)等領域持續加大(dà)研發力度,不斷增強技術(shù)優勢,進一步拓展核心産品的應用領域,形成更爲廣泛的産品線梯度,爲更多全球患者提供具備全球競争力的“以精準介入導航爲核心的診斷及消融治療一體(tǐ)化解決方案”。
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